Aké sú rozdiely medzi QC, IQC, IPQC a QA? Je ťažké ich rozlíšiť. Po prečítaní tohto článku pochopíte.
01
Kontrola kvality QC, kontrola kvality, kontrola kvality produktu, analýza a zlepšovanie po zistení problémov s kvalitou a všeobecný pojem pre personál zapojený do kontroly nezhodných produktov. Vo všeobecnosti zahŕňajú:
IQC (vstupná kontrola kvality, vstupná kontrola materiálu)
IPQC (kontrola kvality počas procesu, kontrola procesu)
FQC (Konečná kontrola kvality, kontrola hotového výrobku)
OQC (Výstupná kontrola kvality, kontrola prepravy)
QC sa zameriava na produkty, nie na systémy (systémy). Toto je hlavný rozdiel medzi ním a QA. Účel je rovnaký ako pri QA, pričom obe sú „splniť alebo prekročiť požiadavky zákazníkov“.
QA Quality Assurance, zabezpečenie kvality, zaisťuje, že neexistujú žiadne problémy s kvalitou produktu, a to zavedením a udržiavaním systému manažérstva kvality.
Vo všeobecnosti zahŕňajú systémových inžinierov, SQE (Inžinier kvality dodávateľov: inžinier kvality dodávateľa), CTS (personál zákazníckych technických služieb), inžinierov 6sigma, kalibráciu a správu meracích prístrojov atď.
QA potrebuje nielen vedieť, kde sú problémy, ale aj ako formulovať riešenia týchto problémov a ako im v budúcnosti predchádzať. QC potrebuje vedieť, ako ovládať práve vtedy, keď sa vyskytnú problémy, ale nemusí nevyhnutne vedieť, prečo je potrebné ich kontrolovať týmto spôsobom.
Aby som použil nevhodnú analógiu, QC je policajt a QA je sudca. QC potrebuje iba zatknúť tých, ktorí porušujú zákon, ale nemôže zabrániť iným v páchaní zločinov a odsúdiť ostatných. Sudcovia vytvárajú zákony na predchádzanie trestným činom a vynášajú rozsudky podľa zákona. Výsledky likvidácie.
Aby som to zhrnul, QC: Zameriava sa hlavne na činnosti kontroly kvality po udalosti. V predvolenom nastavení sú chyby povolené a očakáva sa, že chyby budú objavené a vybrané. QA je hlavne činnosť na zabezpečenie kvality vopred, zameraná na prevenciu, v nádeji na zníženie pravdepodobnosti chýb.
02
QC je prevádzková technológia a činnosti potrebné na to, aby produkty spĺňali požiadavky na kvalitu. Zahŕňa kontrolu, opravu a spätnú väzbu. Napríklad QC po kontrole odstráni chybné produkty a následne odošle zlé informácie príslušným oddeleniam, aby prijali opatrenia na zlepšenie.
Preto je rozsah kontroly QC hlavne v továrni. Jeho účelom je zabrániť vstupu, preprave a odoslaniu nekvalifikovaných produktov z továrne, čím sa zabezpečí, že produkty budú spĺňať požiadavky na kvalitu a že zákazníkom budú dodané iba kvalifikované produkty.
QA je poskytovať dôveru pri plnení požiadaviek zákazníkov. Aj keď je zákazník presvedčený, že produkt, ktorý poskytujete, dokáže splniť jeho požiadavky, musí začať prieskumom trhu a prehodnotením požiadaviek zákazníkov, vývojom produktu, prijímaním objednávok a obstarávaním materiálu, vstupnou kontrolou materiálu a výrobným procesom. V každej fáze kontroly, expedície a popredajného servisu sa ponechávajú dôkazy, ktoré dokazujú, že každý krok činností továrne sa vykonáva podľa požiadaviek zákazníka.
Účelom QA nie je zabezpečiť kvalitu produktu. Zabezpečenie kvality produktov je úlohou QC.
QA poskytuje hlavne uistenie, takže potrebuje riadiť celý proces od pochopenia požiadaviek zákazníkov až po popredajný servis. To si vyžaduje, aby spoločnosť zaviedla systém kontroly kvality, sformulovala zodpovedajúce dokumenty na štandardizáciu činností každého procesu a nechala dôkazy o implementácii činností s cieľom poskytnúť dôveru.
Tento druh dôvery možno rozdeliť do dvoch typov: interná a externá: externá je uistiť zákazníkov, že továreň bude vyrábať a dodávať produkty podľa ich požiadaviek; vnútorným je upokojenie majiteľov tovární.
Pretože šéf je prvou osobou zodpovednou za kvalitu výrobkov, musí niesť plnú zodpovednosť za nehody súvisiace s kvalitou výrobkov. Toto je tiež hlavnou požiadavkou, aby krajiny formulovali zákony o kvalite produktov, ktoré podnietia spoločnosti, aby skutočne venovali pozornosť kvalite. Preto, aby sa predišlo prevzatiu zodpovednosti za kvalitu, musí šéf Dokumenty regulovať činnosti a nechať dôkazy.
Je však nemožné, aby šéf jeden po druhom vedel, či interný personál závodu pracuje v súlade s požiadavkami dokumentov. To si vyžaduje, aby QA vykonala audity v jeho mene, aby pochopila, či sú splnené požiadavky na dokumenty, aby presvedčili šéfa, že všetky činnosti v továrni sa vykonávajú v súlade s ustanoveniami dokumentov. Upokojte ho.
Hlavným rozdielom medzi QC a QA je preto: prvým je zabezpečiť, aby kvalita produktu spĺňala predpisy, kým druhým je vytvoriť systém a zabezpečiť, aby systém fungoval tak, ako sa vyžaduje na poskytovanie internej a externej dôvery.
Zároveň majú QC a QA to isté: QC aj QA je potrebné overiť. Napríklad testovanie produktov QC podľa noriem má overiť, či produkty spĺňajú špecifikované požiadavky. Interný audit QA má overiť, či prevádzka systému spĺňa štandardné požiadavky. Ďalším príkladom sú audity produkčného nákladu QA a testovanie spoľahlivosti, ktoré má overiť, či výrobky vykonali rôzne činnosti podľa predpisov a či dokážu splniť predpísané požiadavky, aby sa zabezpečilo, že výrobky dodané továrňou sú kvalifikované a spĺňajú príslušné predpisy.
03
Najdôležitejšou zodpovednosťou QC je monitorovanie hotových výrobkov (najmä vrátane surovín, tovaru v procese, hotového tovaru, auditu v priebehu procesu) so zameraním na zisťovanie chýb prostredníctvom kontroly vzoriek.
QC sa delí na IPQC a IQC.
IPQC: V KONTROLE KVALITY PROCESU Kontrola kvality procesu
IQC: PRÍDE KONTROLA KVALITY Vstupná kontrola kvality
Jeho povinnosti sú nasledovné:
Zodpovednosti IPQC:
1. Kontrolujte výrobky počas výroby a veďte záznamy
2. Vyplňte protokol o kontrole na základe záznamov o kontrole
3. Navrhnúť opatrenia na zlepšenie problémov zistených počas inšpekcií
Zodpovednosti IQC:
1. Suroviny prísne kontrolujte podľa inšpekčných noriem
2. Pravdivo vyplňte formulár kontrolného záznamu
3. Údržba a údržba testovacích zariadení
4. Hlásenie abnormálnych surovín
5. Identifikácia surovín
6. Zodpovedá za podpisovanie a prijímanie kontrolných správ od predavačov skladového materiálu
7. V prípade problémov s kvalitou materiálu reklamovaných na výrobnej linke zodpovedajte za opätovnú kontrolu materiálov uložených v sklade.
QA je kvalitný dohľad/monitorovanie
1. Zodpovedá za celkovú prácu tohto oddelenia, organizuje implementáciu predpisov o riadení kvality súvisiacich s GMP a včas poskytuje názory a návrhy na zlepšenie kvality produktov vedúcim spoločnostiam.
2. Zabezpečiť, aby sa produkty spoločnosti vyrábali v súlade s požiadavkami GMP.
3. Zodpovedá za dohľad, implementáciu, nápravu a prevenciu ľudí a vecí súvisiacich s kvalitou v celom podniku.
4. Pokyny, ktoré sú prospešné pre konfiguráciu výroby, budú skontrolované a schválené po ich preštudovaní a podpísaní povereným personálom tohto oddelenia.
5. Preskúmať a schváliť výsledky kontroly.
6. Preskúmajte pilotné plány a závery pre vývoj nových produktov a zlepšovanie procesov.
7. Skontrolujte príslušné technické a kvalitné písomné materiály predložené oddeleniu pre kontrolu liečiv.
8. Skontrolujte a schvaľte schvaľovacie záznamy a urobte záver, či hotový výrobok opúšťa továreň.
9. Zodpovedá za organizáciu formulovania noriem kvality a iných dokumentov pre suroviny, pomocné materiály, obalové materiály.
10. Prezrite si postupy pre manipuláciu s nezhodnými produktmi.
11. Vzhľadom na potreby riadenia kvality organizovať prípravu nových technických noriem alebo prerokovať revíziu technických noriem v spolupráci s príslušnými oddeleniami.
12. Preskúmať postupy výrobného procesu, záznamy o výrobe šarží a záznamy o balení šarží každého výrobku a rozhodnúť o uvoľnení hotových výrobkov.
13. Riešiť problémy s kvalitou produktov, na ktoré sa sťažujú používatelia, a prideľovať personál alebo osobne navštevovať používateľov. Zvolávajte interné stretnutia na preštudovanie a zlepšovanie problémov s kvalitou s príslušnými oddeleniami a písomne oznamujte sťažnosti a výsledky vybavovania zodpovednej osobe.
14. Pravidelne (najmenej raz ročne) vykonávať komplexné inšpekcie SVP v podniku s Úradom všeobecného inžinierstva a Výrobným oddelením a výsledky inšpekcie včas oznamovať osobe, ktorá má na starosti podnik.
